QA Engineer 品保資深工程師 / AP人員【新豐工廠】

1. 確保及時審查 GMP 生產相關文件紀錄，包括批次記錄、標準作業規程、偏
差/LIR/OOT/訴怨調查、矯正預防措施成效追蹤、變更管理及評估、分析測試文件和
分析證書、產品品質記錄、以及品質協議需遵守之情況。
2. 依時進行批次放行相關作業。
3. 撰寫/審查年度產品回顧報告。
4. 安定性計劃撰寫。
5. 協助內部稽核、官方稽核(查廠)、客戶稽核相關事宜。
6. 協助批次放行相關作業。
7. 配合生產確效作業，安排巡檢IPC人員並需要時執行產線之IPC巡檢。
8. 參與公司和工廠的持續改善計畫，以確保相關計畫能落實於產品生產過程。
9. 主管交辦事項。