QA Technician
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Quality Assurance Technician at Align Technology's Juárez site, supporting the Quality department day to day: maintaining quality documentation, running internal calibrations, environmental and microbiology testing, executing validations, and updating quality reports, metrics, and SPC monitoring.
QA Technician (Técnico de Aseguramiento de Calidad) es responsable de brindar soporte al Departamento de Calidad mediante la creación y mantenimiento de documentación de Operaciones de Calidad, la ejecución de calibraciones internas, pruebas ambientales y/o pruebas de producto en Microbiología, así como la ejecución de validaciones de acuerdo con los protocolos establecidos. También es responsable de actualizar los reportes e indicadores necesarios del departamento
- No todas las siguientes responsabilidades y obligaciones aplican en todos los casos; esto dependerá del área específica a la que sea asignado el Técnico de Calidad.
- La descripción detallada de las actividades específicas para cada Técnico de Calidad se define en el plan de capacitación del empleado y en el puesto asignado.
- Seguir las instrucciones contenidas en el Reglamento Interior de Trabajo respecto a seguridad, relaciones con otros colaboradores, así como al cuidado y uso adecuado de equipos, materiales, instalaciones y demás recursos propiedad de la empresa.
- Cumplir con los objetivos y metas de calidad establecidos.
- Apoyar en las validaciones de componentes, equipos, maquinaria y procesos.
- Apoyar en la actualización de los reportes de producción requeridos por el departamento.
- Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar actualizaciones necesarias.
- Revisar los TQC y las instrucciones de trabajo para identificar documentos obsoletos.
- Revisar las especificaciones de materiales para detectar actualizaciones necesarias.
- Revisar los tableros de ayuda visual y solicitar reparaciones cuando sea necesario.
- Cumplir con las políticas internas y estándares de la empresa.
- Contribuir de manera proactiva con su experiencia y conocimientos en los proyectos asignados.
- Cumplir oportunamente con los objetivos de los proyectos y los requerimientos establecidos.
- Manejar información confidencial de manera profesional.
- Elaborar reportes, gráficas y presentaciones relacionadas con métricas de calidad.
- Reportar periódicamente tendencias de indicadores cuando sea requerido.
- Monitorear el Control Estadístico del Proceso (SPC) y dar seguimiento con los equipos responsables para la implementación de acciones, cuando aplique.
- Analizar e interpretar datos para determinar acciones correctivas y/o preventivas.
- Apoyar en la organización, control y retención de registros de calidad.
- Realizar recorridos en áreas de manufactura cuando sea necesario para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Participar en investigaciones de quejas de clientes y rechazos internos de calidad dentro de las áreas de manufactura.
- Trabajar eficazmente en equipo e interactuar de forma positiva con otros colaboradores.
- Asegurar el cumplimiento y verificación del programa 5S.
- Apoyar el cumplimiento de auditorías de trabajo estandarizado (Standard Work Audits).
- Apoyar el cumplimiento de los resultados operativos (KPIs) de la organización.
- Microbiología, Control Ambiental y Validaciones
- Apoyar los requisitos y la ejecución de pruebas para ambientes controlados y validaciones de proceso (control ambiental: partículas no viables en aire, análisis microbiológico de aire, monitoreo microbiológico de superficies, monitoreo de aire comprimido, entre otros).
- Ejecutar y apoyar pruebas de producto tales como Bioburden e identificación bacteriana.
- Comprender e interpretar las regulaciones y estándares aplicables de la industria.
- Gestionar y mejorar las prácticas microbiológicas para productos no estériles.
- Monitorear y ejecutar pruebas mensuales de agua RO (Ósmosis Inversa) y DI (Agua Desionizada).
- Programar actividades de monitoreo ambiental de acuerdo con los planes establecidos (trimestrales).
- Actualizar gráficas e indicadores de monitoreo ambiental.
- Realizar muestreos para pruebas de citotoxicidad cuando sea requerido.
- Apoyar acciones derivadas de exceder límites de alerta o acción, o cuando se detecte presencia bacteriana.
- Cumplir con las instrucciones de trabajo aplicables al monitoreo ambiental.
- Calibraciones e Instrumentación
- Apoyar a supervisores o técnicos en diferentes áreas de la empresa durante la introducción de nuevos equipos.
- Desarrollar y administrar la aplicación de métodos y procedimientos de inspección, prueba y evaluación.
- Desarrollar y gestionar la supervisión ambiental de servicios e instalaciones.
- Ejecutar calibraciones internas de acuerdo con las capacidades del laboratorio (manómetros de presión y temperatura).
- Programar los equipos que requieren servicio conforme al programa de calibración.
- Enviar recordatorios de calibración a los responsables de los equipos antes de la fecha de vencimiento.
- Coordinar visitas de proveedores de calibración.
- Atender a los proveedores y asegurar la correcta calibración de los equipos.
- Verificar que los equipos se encuentren correctamente etiquetados y que la información de las etiquetas sea correcta.
- Recibir certificados de calibración y verificar que coincidan con la información de los equipos.
- Archivar certificados de calibración y actualizar los registros correspondientes.
- Verificar que cada máquina cuente con una lista de los equipos sujetos a calibración.
- Coordinar acciones preventivas cuando existan problemas con instrumentos de calibración (equipos dañados o fuera de especificación).
- Seguir las instrucciones de trabajo vigentes para la ejecución de estas actividades.
- Mantener la documentación organizada.
- Realizar cualquier otra actividad relacionada con el puesto que le sea asignada.
- Cursando los últimos semestres de carrera afín al área o recién egresada de la misma.
- Ingles Intermedio