QC微生物分析研究员

负责QC微生物实验室日常检测及相关质量活动，包括环境监测、水系统及工艺气体监测、生物负载、细菌内毒素等微生物相关检测；

负责或参与微生物分析方法的确认、验证、转移及生命周期管理，完成方案、实验、数据分析及报告等相关工作；

参与培养基、菌种、消毒剂及微生物实验室设备的日常管理；

按照GMP及公司质量体系要求完成原始记录、SOP、方案、报告等文件的起草、修订和维护；

参与偏差、OOS/OOT、环境监测异常及微生物污染等事件的调查、影响评估及CAPA；

支持环境监测、水系统及其他微生物相关趋势分析，并与生产、QA、MSAT等相关部门协作，确保日常检测、方法验证及项目支持工作按计划、合规完成。