Regulatory Assistant Specialist
- Menyiapkan, meninjau, dan mengelola dokumen registrasi produk sesuai ketentuan otoritas regulatori setempat (lokal maupun overseas)
- Mendukung proses submission untuk registrasi baru, perubahan, dan perpanjangan melalui sistem otoritas regulatori.
- Memantau progres pengajuan dan melakukan tindak lanjut untuk memastikan timeline terpenuhi serta memberikan update kepada pemangku kepentingan internal.
- Berkoordinasi dengan tim internal dan pihak eksternal untuk pengumpulan dan verifikasi dokumen teknis.
- Memelihara database dan arsip dokumen regulatori agar akurat, lengkap, dan siap untuk kebutuhan audit.
- Profesi Apoteker
- Berpengalaman 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs (Alat kesehatan dan Produk Obat) diutamakan
- Fresh graduate dipersilakan melamar
- Memahami dasar-dasar persyaratan regulatori dan proses registrasi produk lokal maupun overseas
- Memiliki kemampuan Bahasa Indonesia & Bahasa Inggris yang aktif