日本實驗室資深研究員

本職位隸屬於細胞與基因治療 CDMO 研究發展部，核心負責病毒載體（如 AAV、Lentivirus、Adenovirus等）之上游細胞培養/質體轉染條件優化、研發階段之關鍵品質屬性檢測，以及技術轉移之統籌與執行；並次要支援下游純化製程開發。
此職位為 R&D 層級之專案技術主責人，負責於實驗室規模進行製程條件優化與小試驗證，撰寫研發技術移轉資料，為後續放大生產奠定堅實之技術基礎。
【核心職責】
1. 上游製程開發與條件優化

• 細胞培養與轉染：主導細胞擴增、質體轉染與收穫條件優化，精通貼壁培養系統（如 CellSTACK 等多層盤）或懸浮搖瓶之操作。
• 參數確立： 執行實驗室條件比較實驗，確立關鍵製程參數，著重提升病毒載體之產率與品質。

2. 自主分析檢測與品管

• 分析檢測：獨立操作並執行製程各階段樣品之品質檢測，重點項目為病毒滴度（qPCR / Flow Cytometry）。
• 數據解析與報告：獨立處理與判定關鍵品質屬性數據，評估上/下游製程開發成果，編撰研發分析報告。

3. 技術轉移與資料整理

• 主導研發專案之技術轉移（Tech Transfer），將客戶端或內部研發之上游與檢測條件轉化為標準化流程。
• 彙整研發實驗數據，編撰技術轉移計畫書與研發總結報告，確保技術順利移轉至後續放大生產或測試單位。
• 負責研發階段之技術異常排除（Troubleshooting）與原因分析，持續提升製程之重複性與穩定度。

【次要職責】
4. 下游純化製程協助

• 規劃與執行基礎純化流程，協助或操作切向流過濾（TFF）、ÄKTA 層析系統進行柱層析純化及最終除菌過濾。

5. 專案管理與客戶對接

• 擔任 R&D 專案技術代表，不定期參與日本客戶會議，發表研發、檢測與技術轉移數據，並提供專業技術諮詢。
• 控管研發專案開發時程、實驗室原物料與開發成本，確保專案按時高品質交付。

6. 團隊指導與研發規範

• 指導初、中階研究員之實驗操作、培養技巧與 QC 分析檢測技能。
• 落實研發實驗室管理規範，確保所有實驗與檢驗紀錄符合數據完整性要求。