啟弘生物科技股份有限公司
Open positions
CDMO Business Development (Assistant) Manager_CDMO 商務開發副理/經理
1.Develop international markets and secure CDMO projects and contracts in alignment with the company’s business strategy. 配合公司發展策略,開發國際市場並爭取 CDMO 專案及訂單。 2.Execute business development plans and achieve assigned annual…
生產管理專員_竹北
1.協助規劃生產排程,依訂單需求、庫存量及產能狀況安排生產計劃。 2.追蹤每日生產進度,協助掌握交期、物料及產線狀況。 3. 業務、採購、倉儲、品管及生產單位溝通協調,推動生產計劃順利進行。 4.操作ERP系統,維護生產、庫存、工單及相關資料。 5.整理生產數據與異常狀況,協助分析產能、交期與庫存變化。 6.協助改善產銷作業流程,提高排程準確度與跨部門溝通效率。 7.協助廠內標準化作業之推行。…
監製藥師_汐止
1. 監督病毒製造廠藥品製造管理之職責。 2. 執行內部及外部稽核作業。 3. 根據需求提供員工法規相關培訓與訓練。 4. 確保標準作業程序符合法規要求,如PIC/S GMP以及21CFR 211等法規 5. 參與偏差調查(Deviation Investigation)、超出規格調查(OOS Investigation)及矯正預防措施(CAPA)執行。 6. 完成部門主管指派之其他任務。
生產管理專員_汐止
1.協助規劃生產排程,依訂單需求、庫存量及產能狀況安排生產計劃。 2.追蹤每日生產進度,協助掌握交期、物料及產線狀況。 3. 業務、採購、倉儲、品管及生產單位溝通協調,推動生產計劃順利進行。 4.操作ERP系統,維護生產、庫存、工單及相關資料。 5.整理生產數據與異常狀況,協助分析產能、交期與庫存變化。 6.協助改善產銷作業流程,提高排程準確度與跨部門溝通效率。 7.協助廠內標準化作業之推行。…
CDMO PM_CDMO專案經理
1.Manage CDMO projects from initiation through completion, ensuring alignment with the agreed scope, timeline, budget, and quality requirements. 管理 CDMO 專案從啟動至結案的完整流程,確保專案符合約定的工作範疇、時程、預算及品質要求。 2.Serve as the primary…
CRO PM_CRO檢測專案經理
1.Manage CRO service projects, e.g., product GMP testing, clinical sample GLP analysis, preclinical study…, from initiation through completion, ensuring alignment with the agreed scope, timeline, budget, and quality…
病毒載體製程開發(上游) 副研究員
1. 執行病毒載體上游製程相關試驗與操作,支援製程開發(PD)及 GMP 生產作業。 2. 依照 SOP、批次紀錄及作業規範,執行哺乳類細胞培養、無菌操作及相關實驗工作。 3. 配合專案排程與工作指派,完成實驗執行、製程操作、樣品處理及相關紀錄。 4. 協助上游製程相關設備與儀器之操作、清潔、使用紀錄及日常管理。 5. 配合客戶委託研發案件與 GMP 生產需求,執行指定作業內容。 6.…
生技GMP 廠務工程師_竹北
1.執行異常處理廠內: 電力、空調、空壓 、機電、水等設備 2..協助竹北GMP廠設施設備確效/驗收。 3.規劃設備日常保養與維修排程 4.協助廠務文件制定/管理/修改
採購人員_竹北
1.詢價/議價: 向供應商詢價、比價、 進行價格談判,爭取最有利的採購成本。 2.下單/跟催:操作ERP系統發放採購單,追踪進貨時程,確保物料如期進廠、不斷料。 3.異常與驗收請款:處理進貨品質不良的退換貨事宜,並核對驗收單、發票帳款,協調財務部付款。 4.供應商管理:評鑑與考核現有供應 (看品質與交期), 並開發潛在的新供應商。 5.談判、合約議約。
QC品管主任_竹北
1. 按照GMP及其他相關法規要求,負責建立品質控制相關的品質管制體系和實驗室管理制度 2. 負責公司QC實驗室的日常管理,確保QC實驗室按GMP要求有效運行 3. 負責樣品檢測,確保檢測結果真實、可靠、及時,確保檢測資料的完整性 4. 負責分析方法的技術轉移、開發與驗證,撰寫、審核相關的方案與報告並實施 5. 負責QC部門管理檔、分析方法SOP、品質標準的起草與審核,並審核其他部門涉及到QC部門的相關檔 6.…
EHS 主任_竹北
1. 環境、安全及衛生相關管理及督導執行。 2. 環境、安全及衛生相關之申報作業。 3. 化學品之管理、規劃及督導執行。 4. 消防及防火管理及相關巡檢及申報。 5. 危害鑑別及緊急應變措施之規劃。 6. 環境、安全、衛生及消防相關之教育訓練規劃。 7. 支援廠務巡檢工作。 8. 執行主管交辦事項。
QC品管人員_竹北
1. 執行環境監控水質檢測相關技術建置與實施. 2. GMP 相關SOP文件撰寫.SOP更新維護,分析報告及確效報告撰寫。 3. 協助Deviation等調查、事件撰寫及問題解決。 4. QC實驗室日常維護及主管交代事項。 5. 積極負責,樂於學習,適於團隊合作,具GMP廠相關經驗者尤佳。
內部稽核 (IPO)
1. 執行年度內部稽核計畫。 2. 提供並分析其他管理決策所需之管理會計資訊。 3. 協助公司申請公開發行 (IPO),使內部控制作業更趨完善。 4. 改善會計作業及營運流程。 5. 各部門考核及績效管理。 6. Review 公司跨部門專案執行績效。