생산본부 품질팀(QA)

About

2024년 코스닥 상장기업 (주)엑셀세라퓨틱스는 국내 유일의 세포 배양을 위한 무혈청, 화학조성 배지 개발 연구 및 제조 전문 기업입니다.
주력제품인 줄기세포 배양 배지 'CellCor CD MSC'를 시작으로 각질형성세포, 모낭세포, 동결보존배지 등으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.

세계적으로 엑소좀 기술이 차세대 치료제로 주목 받고 있는 가운데, 무혈청 화학조성배지 배양의 최전선에서 Wellness문화를 만들고 있습니다.

Responsibilities

[생산본부에서는 이렇게 일해요]
고품질의 무혈청 화학조성 배지 개발을 유지하기 위해 필요한 원자재 정보를 수집하고, 원자재 보관의 유효성과 품질을 검증하여 안전하게 관리합니다
세계 최고 품질의 무혈청 화학조성 배지를 적절한 시점에 생산할 수 있도록 계획을 세워 관리하고 있습니다.

* 생산본부는 엑셀세라퓨틱스 용인지사에서 근무합니다.

• GMP 품질시스템(QMS) 운영 및 관리
• 변경관리, 일탈, CAPA 등 품질보증 업무 수행
• 품질문서(SOP 등) 제·개정 및 문서관리
• Validation 및 Audit 대응
• 제조·시험기록 검토 및 제품 출하 승인

Requirements

• 학사 이상(관련 전공)
• QA 또는 QC 경력 5년 이상
• GMP 품질시스템 운영 경험 (의약품,의료기기,세포치료제 등)

Preferred

• 바이오의약품 또는 세포치료제 GMP 제조소 근무 경험
• GMP Audit(고객사, MFDS, FDA 등) 대응 경험
• Validation(PV, CSV, Cleaning Validation 등) 수행 또는 검토 경험
• 품질시스템(QMS, LIMS, ERP 등) 운영 경험
• 품질 관련 자격증(QA/QC, GMP, 품질경영기사 등) 보유자

Benefits

[지원정책]
Welcome Benefits
• 신규입사자의 안정적인 정착을 위해 온보딩 프로그램을 운영합니다.
• 설레는 첫 출근을 더욱 특별하게! 웰컴 키트를 제공합니다.

Time & Refresh Benefits
• '자율', '책임', '신뢰'를 바탕으로 효율적으로 일할 수 있도록, 유연근무제를 운영합니다.
• 부득이한 야근도 걱정 없이! 든든한 식사와 안전한 귀가를 위한 교통비를 지원합니다.
• 함께한 시간만큼 더 큰 혜택! Refresh 휴가 및 휴가비를 지원합니다.
• 특별한 날은 더욱 특별하게!생일을 맞이한 직원에게 생일 휴가를 제공합니다

Wellness Benefits
• XCELLers의 안전과 건강을 최우선으로! 모두가 안심하고 일할 수 있도록 임직원 단체 재해보험을 지원합니다.
• 매년 종합건강검진 지원으로 소중한 구성원의 건강은 회사가 챙기겠습니다.
• 식사부터 카페까지! 기분 좋은 혜택을 누릴 수 있도록 임직원 복지포인트를 지급합니다.

Family Care Benefits
• 안정적인 육아와 원활한 복귀를 위해 육아휴직을 적극 지원합니다.
• 임산부 직원의 안전과 건강을 위해 임신기 단축근무를 운영합니다.
• 일과 육아를 병행할 수 있도록 육아기 단축근무를 적극 장려합니다.
• 가족을 향한 소중한 여정을 함께하기 위해 난임 치료 휴가를 운영합니다.
• 가족이 필요한 순간, 걱정 없이 함께할 수 있도록 가족돌봄 휴직을 운영합니다.
• 새로운 생명의 탄생 축하해요! 출산휴가를 적극 지원합니다.
• 명절에도 따뜻한 마음을 전합니다! 명절 상품권을 지급합니다.
• 기쁜 날, 슬픈 날 함께할게요. 각종 경조 휴가 및 경조사비 지원.
• 소중한 우리 자녀의 첫 등굣길을 응원해요! 입학 축하선물 제도를 운영합니다.

Growth Benefits
• 최고의 퍼포먼스를 위해 스마트하게 일할 수 있도록 최신형 개인업무 장비를 지원합니다.
• 효율적인 협업과 즐거운 팀 문화를 조성할 수 있도록 팀 운영비를 지원합니다.
• 성장을 멈추지 않도록! 직원들의 역량 강화를 위해 외부 직무 교육을 적극 지원합니다.
• 자기계발을 위한 지원! 필요한 사내 도서를 추천받아 제공합니다.
• 함께할 인재를 추천해주세요! 사내 추천제도를 통해 채용 시 보상금을 지급합니다.