Senior MES/MBR designer

Vos missions

• Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.

• Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR robustes et conformes aux exigences GMP.

• Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.

• Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.

• Collaborer avec les experts procédés, les équipes Assurance Qualité (QA) et IT, sur site et à distance.

Profil recherché

Votre profil

• Plusieurs années d’expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X, idéalement sur des projets récents.

• Une expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure constitue un atout.

• Une expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques est souhaitée.

• Bonne maîtrise des exigences GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).

• Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.