Specjalista ds. Rejestracji API/ Specjalistka ds. Rejestracji API
Summary
Prepares regulatory documentation for pharmaceutical active substances and manages registration processes in line with international guidelines and company strategy.
Twój zakres obowiązków:
Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;
Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;
Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizację dokumentacji.
Oferujemy:
Umowę o pracę
Wynagrodzenie podstawowe + premia
Prywatną opiekę medyczną
Dofinansowanie do posiłków
Kartę Multisport
Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
Pracowniczy Program Emerytalny
Punkty w kafeterii MyBenefit
Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku
Praca w systemie hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej)
Nasze oczekiwania:
Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne;
Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej, toksykologii
Mile widziane doświadczenie w dziedzinie rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych;
Mile widziana znajomość aktualnych przepisów i wytycznych międzynarodowych w zakresie rejestracji API;
Mile widziana znajomość wymagań GMP;
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i przygotowywanie oraz czytanie dokumentacji;
Bardzo dobra znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office;
Kreatywność i samodzielność w działaniu;
Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi