SRA-光學事業部 視光 系統品保工程師／管理師 (QA QMS) 上班地點:台北內湖

1.維護公司醫療器材品質管理系統QMS，確保符合 ISO 13485、TFDA QMS 等相關規範。
2.負責品質文件、SOP、表單等文件之管理、審查及修訂。
3.協助製程、設備及相關作業之變更管理Change Control。
4.執行內外部稽核，並協助配合主管機關、驗證機構及客戶稽核。
5.追蹤品質異常、稽核缺失及矯正預防措施之改善情形。
6.協助潔淨室環境監控、相關紀錄及檢驗結果確認。
7.品質資料整理、統計及管理審查相關資料準備。
8.其他主管交辦。