欣大健康投資控股股份有限公司
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2 weeks ago
SRA-光學事業部 角膜塑形片 生產 製造 車床操作員 技術員 上班地點:台北內湖
APAC
Taiwan
Neihu District, Taipei City依標準作業流程(SOP)進行角膜塑形片製程操作。 設備操作與日常維護,確保生產順利。 製程紀錄填寫與數據追蹤,確保產品品質穩定。 協助製程異常分析與改善,提升良率。 配合品質檢驗與主管交辦事項。
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SRA-光學事業部 視光 系統品保工程師/管理師 (QA QMS) 上班地點:台北內湖
APAC
Taiwan
Neihu District, Taipei City1.維護公司醫療器材品質管理系統QMS,確保符合 ISO 13485、TFDA QMS 等相關規範。 2.負責品質文件、SOP、表單等文件之管理、審查及修訂。 3.協助製程、設備及相關作業之變更管理Change Control。 4.執行內外部稽核,並協助配合主管機關、驗證機構及客戶稽核。 5.追蹤品質異常、稽核缺失及矯正預防措施之改善情形。 6.協助潔淨室環境監控、相關紀錄及檢驗結果確認。…
Iso 13485