細胞治療品質管理專員

1. 生產與品質監控：負責監督生產區域與倉儲區域的日常運作，確保藥品生產品質符合規範。

2. 製程查核與合規：依各產品及職務制程的操作規範，查核並監控生產過程，確保人員、設備、物料、製程與環境皆符合 GTP、GMP 及相關法規要求。

3. 原物料管理：負責原物料之放行作業，確保使用之合規性與品質。

4. 偏差管理：即時向部門經理彙報監控過程中發生的偏差，並提出可行的處理建議與預防措施。

5. 文件與紀錄管理：

-負責檔案編號領取與變更追蹤，並與內外部保持對接。

-建立並持續優化 GMP 文件體系與管理流程。

6. 稽核與日常檢查：定期檢查並核對監控、取樣、樣品交接紀錄及人員作業紀錄，確保準確性與及時性。

7. 培訓支持：協助內部培訓的召集與準備，並維護相關培訓檔案，促進人員專業成長。

8. 其他事項：執行主管交辦之相關任務，支援團隊達成部門目標。