【新竹】CMC 專案經理
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Description
- CMC 專案管理：掌控研發轉移至商業化生產全流程，確保時程順利。
- 外包供應鏈治理：管理CDMO並監督製程開發、放大與臨床批次生產。
- 法規申報（Module 3）：主導 Module 3 文件編寫及主管機關（TFDA/FDA/EMA）補件答詢。
- 跨部門風險管理：研發、品質、法規與臨床團隊，主導技術與品質風險應對。
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