台灣細胞製造股份有限公司
Open positions
【新竹】法務專員／資深專員
一、契約審查、草擬與談判。 二、提供法律問題解決方案。 三、法律、智財教育宣導。 四、糾紛與訴訟案件處理。 五、契約、法律及智財文件資料管理。 六、其他法務、智財相關之事務處理。 七、建立與維護法律標準化程序 此職務為公司法務專職需在竹北辦公室（生醫園區）上班，偶爾需至母公司內湖出差。
【新竹】財務處/成本會計
1報價決策支援： 提供業務單位即時的成本數據，建立動態報價模型（考慮不同批量、收率風險）。 2.專案成本核算與結轉： (1)依據各代工合約進行分項成本紀錄。 (2)計算各製程階段的完工比例，以供收入認列。 3.精細化製造費用分攤：設計並執行各項分攤邏輯，真實反映各專案資源佔用。 4.批次成本差異分析： (1)比對「標準成本」與「實際成本」，針對高價耗材損耗與收率異常進行分析。 (2)協同生產單位找出製程浪費點。…
【新竹】CMC 專案經理
CMC 專案管理：掌控研發轉移至商業化生產全流程，確保時程順利。 外包供應鏈治理：管理CDMO並監督製程開發、放大與臨床批次生產。 法規申報（Module 3）：主導 Module 3 文件編寫及主管機關（TFDA/FDA/EMA）補件答詢。 跨部門風險管理：研發、品質、法規與臨床團隊，主導技術與品質風險應對。
【新竹】生產處/儀器設備工程師
1.儀器設備驗證與導入 負責生產相關儀器設備之選型、安裝及執行IQ/OQ/PQ/RQ驗證，並協助審閱相關文件，確保符合製程需求與GMP規範。 2.儀器設備維護與校正管理 規劃並執行預防保養（PM）及校正（Calibration），確保設備維持穩定運作狀態。 3.器設備異常處理與改善 即時排除設備故障，進行問題分析並提出改善措施，降低製程中斷與風險，特殊氣體(LN2、CO2、O2)。 4.文件與法規遵循。…
【新竹】品質處/品保專員暨藥師
1. 法定合規代表：登記擔任公司之法定監製藥師，全權確保廠區營運與生產流程完全符合 TFDA 及地方衛生局之法定規範。 2. GMP 品質監督與把關：全面監管台灣廠區之生產製造、品管檢驗及倉儲作業，確保整體營運符合 PIC/S GMP 精神。 3. 全流程追溯與物料控管：嚴格控管原物料與成品的收發、儲放、標示及操作程序，維持高品質與完整可追溯性。 4. 文件品質與系統審核：落實批次製造紀錄、SOP…
【新竹】生產處/病毒製程工程師
1. 「病毒製程開發與優化」或「病毒檢測方法開發、SOP建立與執行及技轉」。 2. 實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整。 3. 病毒生產與文件撰寫。 4. 支援建廠事務 5. 主管交辦事項
【新竹】品質處/品保專員(QA)
1.執行日常文件審查：審查批次生產紀錄（BPR）、檢驗紀錄與日常環境監測報告，確保資料完整性。 2.協助異常調查：協助收集偏差（Deviation）與異常事件的現場資料，撰寫基礎調查報告並追蹤後續 CAPA 改善進度。 3.負責變更案追蹤：協助廠內變更管制案（Change Control）的資料收集、登錄與進度追蹤。 4.執行現場品質稽查：進行生產現場的巡檢（IPQA 相關業務），確保操作符合 SOP 規範。…
【新竹】品質處/品管專員(QC)
1.執行細胞產品的品質控制日常檢測。 2.撰寫與修訂相關標準作業程序 (SOP) 及實驗報告。 3.參與 OOS/OOT 異常調查與矯正預防措施 (CAPA)。 4.執行分析方法驗證與儀器校正 5.執行主管交辦的其他相關事項。
【新竹】品質處/品管專員(AD)
1.負責病毒載體或細胞產品的分析方法開發與驗證,例如病毒效價(Titer)、純度、製程雜質、活性及安全性檢測等,確保方法符合國際法規要求。 2. 負責跨部門合作，確保產品開發與製造流程符合製藥法規及品質要求。 3.支援細胞或病毒載體的質控制(QC)檢測,同時確保數據完整性及實驗室運作符合GMP合規性。 4. 執行其他主管交辦事項。
【新竹】廠務工程處/廠務設備工程師
1. 負責公用系統（Utility）日常運轉與維護： 包含潔淨室空調系統（HVAC）、純水系統（PW）、壓縮空氣（CDA）、特殊氣體（LN2、CO2、O2）、廢水處理等公用設備之巡檢、操作、保養及異常處理，確保系統穩定運轉。 2. 負責設備維護及故障排除： 執行預防保養（PM）、設備點檢、異常分析、緊急搶修及改善措施，降低設備故障率，維持生產正常運作。 3. 配合輪值 On Call： 配合值班及 On Call…
【新竹】總經理室/高階主管秘書
1.規劃、及管理高階主管之行程、會議，製作會議紀錄、協助追蹤決議事項 2.簽核文件(請採購、簽呈、合約等)彙整確認、及檔案管理 3.協助對外溝通及信件往來、客戶或外賓接待、建立客戶關係 4.主管其他交辦事項
【新竹】業務處/業務主管(Sales Head)
1. 業務策略與商業開發 | Strategic Planning & Business Development 制定並推動公司中長期業務發展計畫，聚焦 CGT 市場與病毒載體商業應 用。 Develop and implement mid-to-long term business strategies focused on the CGT market and viral vector commercialization.…