【新竹】品質處/品保專員暨藥師

1. 法定合規代表：登記擔任公司之法定監製藥師，全權確保廠區營運與生產流程完全符合 TFDA 及地方衛生局之法定規範。
2. GMP 品質監督與把關：全面監管台灣廠區之生產製造、品管檢驗及倉儲作業，確保整體營運符合 PIC/S GMP 精神。
3. 全流程追溯與物料控管：嚴格控管原物料與成品的收發、儲放、標示及操作程序，維持高品質與完整可追溯性。
4. 文件品質與系統審核：落實批次製造紀錄、SOP 及各類運作紀錄之審查，確保所有品質文件具備法規符合性與準確度。
5. 官方查核與應對主導：維護 GMP 文件系統之完整性與數據真實性，主導並支援 TFDA 及國內外主管機關之實地查核。
6. 品質異常與持續改善：主導品質偏差、異常事件調查與改善措施（CAPA），落實合規管理並推動品質系統持續精進。
7. 品質文化與法規培訓：規劃並執行內部 GMP 與藥事法規教育訓練，提升跨部門團隊之品質意識與法規遵循度。