【新竹】品質處/品保專員(QA)
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Description
1.執行日常文件審查:審查批次生產紀錄(BPR)、檢驗紀錄與日常環境監測報告,確保資料完整性。
2.協助異常調查:協助收集偏差(Deviation)與異常事件的現場資料,撰寫基礎調查報告並追蹤後續 CAPA 改善進度。
3.負責變更案追蹤:協助廠內變更管制案(Change Control)的資料收集、登錄與進度追蹤。
4.執行現場品質稽查:進行生產現場的巡檢(IPQA 相關業務),確保操作符合 SOP 規範。
5.負責查廠後勤支援:協助衛生主管機關(如 TFDA)查廠或客戶審計前的資料整理與後勤準備。
6.其他主管交辦事項。