【新竹】生產處/儀器設備工程師

1.儀器設備驗證與導入
負責生產相關儀器設備之選型、安裝及執行IQ/OQ/PQ/RQ驗證，並協助審閱相關文件，確保符合製程需求與GMP規範。
2.儀器設備維護與校正管理
規劃並執行預防保養（PM）及校正（Calibration），確保設備維持穩定運作狀態。
3.器設備異常處理與改善
即時排除設備故障，進行問題分析並提出改善措施，降低製程中斷與風險，特殊氣體(LN2、CO2、O2)。
4.文件與法規遵循。
建立與維護設備相關EOP、Log book及驗證文件，確保符合GMP與資料完整性要求。
5.製程支援與跨部門協作
支援生產與製程開發中儀器設備相關事宜，參與偏差調查、變更控制及技術轉移，確保製程穩定與可重現。
6.其他主管交辦事項。