医薬品製造の品質保証担当者　栃木県　シミックCMO足利配属

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。

■主な業務内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には

• 工場の品質保証システムの維持運用
• 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
• 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
• GMP適合性調査等の監査・査察対応
• 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

【必須要件】

• 製薬業界でのQA経験　5年以上
• 無菌製剤担当経験
• PC（Exel、Word、PowerPoint）

【歓迎要件】

• 海外査察対応経験のある方
• 薬剤師免許お持ちの方
• 英語を使った業務経験がある方
• マネジメント経験おありの方

※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください　https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/(https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/)

●足利工場について

【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）

【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）

【施設の特徴】

1. フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
2. 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
3. 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
4. 品質保証システム・・・高度な品質保証システム
5. PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応

栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。

東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。

【職種 / 募集ポジション】
医薬品製造の品質保証担当者　栃木県　シミックCMO足利配属
【雇用形態】
契約社員
【給与】
年収 8,200,000円 〜 9,700,000円
※管理職以外は時間外手当を別途支給致します ※交通費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
【勤務地】
326-0324 栃木県足利市久保田町588-3
浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分 東北自動車道 佐野藤岡インター（足利方面）20分
【働く環境】
・業務に必要なセミナーや外部講習参加 ・工場内食堂あり（自販機も充実しています） ・コーヒー、お茶など無料 ・残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり ・最寄り駅との接続バスあり ・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。

会社情報

【会社名】
シミックグループ/CMIC Group
【創業 / Foundation】
1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
【代表者 / Representative Directors】
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
【従業員数 / No.of Employees】
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
【中途採用比率】
【シミックホールディングス株式会社】 　2023年度　100% 　2022年度　100％ 　2021年度　100％ 【シミック株式会社】 　2023年度　64% 　2022年度　51％ 　2021年度　36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 　2023年度　47% 　2022年度　66％ 　2021年度　75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 　2023年度　100% 　2022年度　100％ 　2021年度　100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 　2020年度　89% 　2022年度　96％ 　2021年度　87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 　2023年度　89% 　2022年度　84％ 　2021年度　79％