[용인] 의료기기 QA 담당자 (10년 이상)
Summary
Oversee quality assurance for spinal implant medical devices, ensuring compliance with global regulations like FDA and MDR while managing documentation and inspections.
About
[코스닥 상장사, 미국 FDA 승인 제품 다수]
저희 L&K Biomed는 척추질환 치료에 사용하는 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업으로, 척추의 모든 질환에 사용할 수 있는 생산시스템을 갖추고 있습니다. 미국 FDA 승인을 받은 당사의 무수한 제품군을 통해, 앞으로도 최고의 품질로 세계 척추의료기기 시장의 선두주자가 되도록 노력하고 있습니다.
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Responsibilities
[저희는 이런 일을 하고 있습니다.]
• 품질 문서 작성, 유지, 관리 업무를 수행합니다.
• 품질 보증/각종 기록문서를 관리합니다.
• 품질시스템 문서를 정리합니다.
• 품질 보증 관련 심사 업무를 수행합니다. (MDR / ANVISA / GMP 등)
• QC 공정 관리 및 검사 업무를 수행합니다.
Requirements
[저희는 이런 분을 찾고 있습니다.]
• 경력 : 10년 이상이신 분
• 이공계 학과를 졸업하신 분
Preferred
[이런 경험이 있다면 좋습니다.]
• 의료기기 QA 업무를 주도적으로 운영한 경험이 있으신 분
• 현업 부서와 소통에 원활하신 분
• 전반적인 품질 보증 관련 전략적이고 꼼꼼하신 성격을 가지신 분
• 임플란트, 척추 제품 관련 품질 경영 업무를 수행하신 분
Benefits
• 직무 관련 교육비를 무제한 지원해요.
• 통신비를 지원해요. (연간 60만원)
• 명절 및 여름휴가비를 지원해요. (연간 90만원)
• 엘바롱[식비 및 교통비]을 지원해요. (연간 240만원)
• 야근 시 식비 및 교통비 지원해요.
• 생일 상품권 지급해요.
• 임직원 건강검진 진행해요 (50만원 상당)
• 경조휴가, 경조금 지원해요.
• 장기근속 및 우수사원 포상해요.