竹北廠 - QA specialist(文管)

本職務負責竹北廠文件管理及品質系統維護作業，確保各項文件管理流程符合 PIC/S GMP 與公司品質管理制度要求，協助品質系統有效運作及法規遵循
1. 負責 GMP 文件及相關支援性文件之新增、審核追蹤、發行、回收、廢止、整理、掃描及歸檔管理作業。
2.執行文件管理系統（DCC）之建置、維護與管理，確保文件版本與紀錄正確性。
3.協助 PIC/S GMP 及品質系統相關內外部稽核作業。
4.配合法規主管機關、客戶稽核或查廠需求，進行文件準備及資料提供。
5.協助 GMP 文件、程序書（SOP）及相關品質文件之撰寫、修訂與維護。
6.協助教育訓練規劃安排、訓練紀錄建檔及系統登錄作業。
7.協助品質保證（QA）相關行政及品質系統管理事務。
8.執行主管交辦事項及跨部門協調支援工作。