鼎晉生技股份有限公司
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竹北廠 - QA specialist(文管)
APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County本職務負責竹北廠文件管理及品質系統維護作業，確保各項文件管理流程符合 PIC/S GMP 與公司品質管理制度要求，協助品質系統有效運作及法規遵循 1. 負責 GMP 文件及相關支援性文件之新增、審核追蹤、發行、回收、廢止、整理、掃描及歸檔管理作業。 2.執行文件管理系統（DCC）之建置、維護與管理，確保文件版本與紀錄正確性。 3.協助 PIC/S GMP 及品質系統相關內外部稽核作業。…
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竹北廠 - QA Specialist
APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County1. 確效、驗證、設備衝擊性評估等相關文件/SOP/WI制定或審核 2. 全廠區儀表與標準件校正管理、相關文件制定及審核 3. 協調環境監測作業之執行，公用系統/全廠設備驗證、空調系統年報、年度驗證報告的撰 寫或審核 4. 委外校驗證供應商的評估及管理 5. 廠內確效工作之監督，協調確效、驗證之執行 6. 協助客戶、法規單位稽核 7. 產品生產監督與品質相關文件審核 8. 異常事件之收案、編碼、初審、評估、有效性追蹤及進度管理 9.…