專案經理

工作內容
1. 擔任客戶專案主要窗口，負責客戶需求溝通、專案進度追蹤及問題協調。
2. 規劃與管理專案時程、資源配置及預算，確保專案如期完成。
3. 協調研發、工程、品質、法規、製造、供應鏈等跨部門團隊合作，推動專案執行。
4. 負責專案風險評估、問題追蹤及改善措施執行。
5. 管理產品開發過程中的需求、設計及規格變更，避免專案範疇擴張。
6. 協助產品開發流程管理，包含 Design Control、Verification、Validation、Transfer 等開發階段管理。
7. 配合產品量產導入及製造移轉，確保產品順利上市與穩定供應。
8. 維護專案相關文件與紀錄，確保符合品質系統及法規要求。

任職資格
1. 具機械工程、生醫工程或相關工程領域學士以上學歷。
2. 具 3 年以上相關經驗者佳。
3. 熟悉醫療器材開發流程及相關法規要求（ISO 13485、FDA、Design Control 等）者佳。
4. 具跨部門專案協調與溝通能力，能有效推動專案進行。
5. 具風險管理、問題分析與解決能力。
6. 熟悉專案管理工具及 Microsoft Office 軟體。
7. 具英文溝通能力，可與海外客戶及團隊合作。
8. 具 CAD、3D 建模、Minitab 或醫療器材相關開發經驗者尤佳。