資深品保 專員
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Description
1.批次製造記錄、SOP、規格書等品質文件審閱及協助修訂
2.執行工廠內部GMP自我查核及GMP教育訓練
3.分析報告審核、文件更新、發行、審核與跟催
4.協助國內外查廠、內外部稽核作業及查廠回覆相關資料整理
5.供應商評估
6.國內外藥品上市文件準備及整理維護、上市後變更
7.需更新國內外法規及標準，與主管機關及相關單位溝通協調，確保公司產品符合法規
8.主管交辦事項