七星化學製藥股份有限公司
Open positions
生產 技術員
1.原料藥生產製程操作及相關文件填寫紀錄。 2.負責生產線機器、設備操作、安全及衛生維護。 3.執行cGMP相關事宜，以符合生產及程序標準。 4.主管交辦事項。
品保 專員
1.批次製造記錄、SOP、規格書等品質文件審閱及協助修訂 2.執行工廠內部GMP自我查核及GMP教育訓練 3.分析報告審核、文件更新、發行、審核與跟催 4.協助國內外查廠、內外部稽核作業及查廠回覆相關資料整理 5.供應商評估 6.國內外藥品上市文件準備及整理維護、上市後變更 7.需更新國內外法規及標準，與主管機關及相關單位溝通協調，確保公司產品符合法規 8.主管交辦事項
職安管理師
1. 建立職業安全衛生管理系統及相關業務運作與執行。 2. 負責全廠區職業安全主管之業務。 (1)職安衛生相關表單之審查確認。 (2)在職員工每半年定期職安教育訓練及新進員工教育訓練。 (3)安全相關作業程序及主管機關查檢作業執行。 (4)標準及方法之規劃與執行工作。 (5)作業環境檢測及申報。 (6)全場環整規劃、維護管制及事故調查、改善建議及緊急應變管理及規劃。 (7)優先化學品網路申報。…
資深品保 專員
1.批次製造記錄、SOP、規格書等品質文件審閱及協助修訂 2.執行工廠內部GMP自我查核及GMP教育訓練 3.分析報告審核、文件更新、發行、審核與跟催 4.協助國內外查廠、內外部稽核作業及查廠回覆相關資料整理 5.供應商評估 6.國內外藥品上市文件準備及整理維護、上市後變更 7.需更新國內外法規及標準，與主管機關及相關單位溝通協調，確保公司產品符合法規 8.主管交辦事項
品管 資深微生物分析專員
1. 執行水系統化性、內毒素及微生物檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 2. 製造現場環境監控落菌測試。 3. 設備清潔確效微生物污染檢驗執行。 4. 微生物檢驗樣品取樣。 5. 原物料檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 6. 產品微生物檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 7. 協助原/物料檢驗分析及檢驗報告填寫/核對 8. 協助微生物相關儀器設備執行設備驗證 9.…