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Regulatory Affairs, RA 醫材法規/查驗登記顧問
HybridAPAC
Taiwan
Zhongshan District, Taipei City我們正在尋找一位 RA (Regulatory Affairs) 醫材法規顧問，主要負責進口醫療器材在台灣的查驗登記。 此職位不需要外出開發客戶，但若有客戶來諮詢，您需能提供法規相關的解答，例如案件審查時間、中文貼標是否符合規範等。如果有不確定的問題，需能與同事討論或自行尋找答案。 此職位需與國外客戶直接溝通，因此需要具備良好的英文溝通能力並敢於開口。 具備 QSD 相關經驗者將優先考慮。…
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Quality Assurance, QA 品管顧問
HybridAPAC
Taiwan
Zhongshan District, Taipei City進口醫療器材相關的品質管理顧問。 工作內容: GDP/貼標廠QMS輔導 ，QSD 註冊，上市監督管理。 新部門，頭腦靈活，碰到問題會先自己想辦法解決者較適合。 需要直接跟國外溝通，要會講並且敢講英文。 GDP經驗豐富佳。 這份工作為部分遠端，每個禮拜需進公司3天，會需要去客戶廠端，有國內出差需求。 如當日事情做完，可提早一小時下班（下午五點）。