國光生物科技股份有限公司
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製程科學與技術營運處 部級主管
New APAC
Taiwan
Nantou City, Nantou County【工作內容】 1. 負責製程科學與技術營運處轄下功能單位之團隊管理、工作規劃及專案推動。 2. 領導重組蛋白及病毒疫苗之細胞培養、純化、調劑製程及分析方法開發。 3. 指導運用品質源於設計(QbD)原則進行製程設計、優化、放大及平台技術建立。 4. 規劃及執行製程放大、技術移轉、製程驗證及PPQ相關研究。 5. 支援臨床前及臨床各階段產品之製程開發與生產技術需求。 6.…
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製程科學與技術營運處 研究員
New APAC
Taiwan
Nantou City, Nantou County【工作內容】 1. 負責疫苗及相關生物製劑之分析方法開發、調劑製程設計與平台技術建立。 2. 執行實驗操作、設計及數據分析，運用QbD（品質源於設計）原則，開發及優化分析方法與調劑製程。 3. 依產品特性及品質需求，建立穩健且高效率之調劑製程，確保產品符合預期品質。 4. 支援臨床前及臨床各階段試驗材料之生產活動，並執行實驗室規模之PPQ相關研究。 5. 負責實驗紀錄、技術文件撰寫、數據分析及開發過程中的技術問題排除。 6.…