宏洋精密工業股份有限公司

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宏洋精密工業股份有限公司

6 days ago

品保經理(二林科學園區)

New APAC

Taiwan

Erlin Township, Changhua County

1.醫療器材專案管理(品質系統文件、不良事件、安全監督事項)。 2.協助新產品開發及測試驗證、既有產品改良與改善。 3.配合產品進行量測/檢驗，並產出量測報告以及數據分析。 4.醫療器材技術文件檔案建立與維護。 5.協助醫療器材品質管理系統(ISO 13485、TFDA QMS等)建置與認證申請與維護。 6.撰寫、彙整、管理 QMS 及 ISO 13485 等醫材法規所需之程序、作業標準書及紀錄。 7.其他主管交辦事項。

Iso 13485

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2 weeks ago

品保工程師(二林科學園區)

APAC

Taiwan

Puyan Township, Changhua County

【工作內容】 1. 客訴處理與報告撰寫 2. 儀器與設備之校驗及管制 3. 規劃產品驗證與確效 4. 支援醫材法規中與品質工程有關之業務 5. 執行品質檢驗與管制 6. 供應商管理與稽核 7. 內部稽核活動(ISO 13485 & QMS )及外部認證，監督及管理執行 8. 客戶服務的品保程序之規劃 9.各式文件管理維護、分類、登記、入檔、保管 10協助ISO品質系統推行文件管理,並進行文件系統性整理,以確保品質系統實施的有效性…

Iso 13485

30K – 40K TWD / mo

Open positions

品保經理(二林科學園區)

品保工程師(二林科學園區)