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醫療器材法規品保專員_QA
APAC
Taiwan
Banqiao District, New Taipei City1.品質管理制度之規劃、執行及持續改善。 2.ISO 13485品質管理系統文件之建置、維護與修訂。 3.GDP、QMS品質管理系統文件之建置、維護及執行。 4.品質文件、紀錄及表單之管理與歸檔。 5.協助內部稽核、外部稽核及主管機關查核相關作業。 6.不符合事項、客訴、矯正與預防措施(CAPA)之追蹤與管理。 7.協助供應商評鑑、產品品質異常處理及改善追蹤。 8.協助品質教育訓練之規劃與執行。 9.其他主管交辦之品質管理相關事項。
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醫療器材法規品保專員_RA/QA
APAC
Taiwan
Banqiao District, New Taipei City1.產品專案之規劃,資料蒐集及執行。 2.ISO13485品質管理系統文件維護。 3.管理追踪各國醫療法規與公司產品適用法規確認。 4.產品查驗登記申請與維持。 5.競爭產品分析。 6.國外客戶產口相關醫材法規問題之回覆與其他相關的業務支援。 7.GDP、QMS品質管理系統文件建置與維護。 8.其他主管交代事項。