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樂迦再生科技股份有限公司

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4 jobs
樂迦再生科技股份有限公司
2 weeks ago

品保副理/經理**彈性上下班，幸福企業**

APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County

1.品質體系戰略規劃：負責 PIC/S GMP 品質系統之整體架構規劃與建立，並持續優化運行管理，確保公司品質政策與國際法規標準接軌。 2.關鍵決策與放行審核：審核並核准關鍵品質文件、驗證報告及重大偏差調查結果，並針對成品放行具備最終核准之專業判斷力。 3.全廠品質風險管理 (QRM)： 主導全廠品質風險管理計畫，建立風險預警機制，確保所有製程變更、設備異常均在高度管控狀態。…
樂迦再生科技股份有限公司
2 weeks ago

品保專員 **彈性上下班，幸福企業**

APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**
樂迦再生科技股份有限公司
2 weeks ago

品管專員**彈性上下班，幸福企業**

APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County

1.執行例行品管檢驗及委託檢驗。 2.執行採樣及原物料放行檢驗。 3.SOP撰寫及編修。 4.參與實驗室設備校正及驗證活動。 5.參與分析方法建立及驗證活動。 7.其他主管交辦事項
樂迦再生科技股份有限公司
2 weeks ago

品保專員**彈性上下班，幸福企業**

APAC
Taiwan
Zhubei City, Hsinchu County

1.品質異常與變更管理：執行 GMP 核心管理作業，主導變更管制 (Change Control)、偏差調查 (Deviation) 及矯正預防措施 (CAPA) 的根本原因分析、追蹤與結案處理。 品質系統文件審查：負責 PIC/S GMP 相關品質文件之起草、記錄審核與定期修訂，確保作業程序與法規同步。 2.驗證與校正監督：廠房設施、公用系統及儀器設備的驗證作業 (IQ/OQ/PQ) 審核，並監督定期校正計畫以維持設備受控狀態。…