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■　この求人のポイント
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遺伝子診断領域の医療機器・診断薬開発に携わる企業で品質管理を担当

遺伝子診断領域で、医薬品・診断薬・診断装置の開発、製造、販売を手がける当社。理研発ベンチャーをルーツに持つグループの一員として、国内外の事業拡大を進めています。少数精鋭の組織だからこそ、製品開発から品質保証、規制対応まで幅広く携われる環境です。

今回は、組織拡大のため新たな仲間を募集することとなりました。専門性を活かし、医療に貢献するキャリアを築きませんか。

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■　仕事内容
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具体的には

信頼性保証課で、体外診断用医薬品・医療機器に関する品質管理を担当します。品質マネジメントシステムの維持管理や業許可関連業務を行います。将来は、総括製造販売責任者または製造責任者を担当していただきます。

■ISO13485品質マネジメントシステムの認証維持
■品質マネジメントシステムに関する文書・記録の確認、保管
■規制当局からの問い合わせ対応
■分析サポート（試薬調整、機器チェックなど）
■分析・検査、出荷前検査（原料、包材、包装等）
■医薬品および原料の微生物限度試験、環境モニタリング
■洗浄剤の残留量評価
■品質保証・安全管理に関わる業務

【雇入れ直後】上記業務
【変更の範囲】会社の定める業務全般

事業拡大に伴うキーパーソン採用

医療機器の修理・製造を今後の事業として行うことから、キーパーソンとなる人材を採用します。診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中です。

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■　対象となる方
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株式会社Mirai Genomics

Open positions

品質保証／品質管理・保証(医薬品・医療機器系)