七星化學製藥股份有限公司
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2 weeks ago
生產 技術員
APAC
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1.原料藥生產製程操作及相關文件填寫紀錄。 2.負責生產線機器、設備操作、安全及衛生維護。 3.執行cGMP相關事宜，以符合生產及程序標準。 4.主管交辦事項。
2 weeks ago
品保 專員
APAC
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1.批次製造記錄、SOP、規格書等品質文件審閱及協助修訂 2.執行工廠內部GMP自我查核及GMP教育訓練 3.分析報告審核、文件更新、發行、審核與跟催 4.協助國內外查廠、內外部稽核作業及查廠回覆相關資料整理 5.供應商評估 6.國內外藥品上市文件準備及整理維護、上市後變更 7.需更新國內外法規及標準，與主管機關及相關單位溝通協調，確保公司產品符合法規 8.主管交辦事項
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資深品保 專員
APACSenior
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1.批次製造記錄、SOP、規格書等品質文件審閱及協助修訂 2.執行工廠內部GMP自我查核及GMP教育訓練 3.分析報告審核、文件更新、發行、審核與跟催 4.協助國內外查廠、內外部稽核作業及查廠回覆相關資料整理 5.供應商評估 6.國內外藥品上市文件準備及整理維護、上市後變更 7.需更新國內外法規及標準，與主管機關及相關單位溝通協調，確保公司產品符合法規 8.主管交辦事項