七星化學製藥股份有限公司
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資深品保 專員
APACSenior
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1.批次製造記錄、SOP、規格書等品質文件審閱及協助修訂 2.執行工廠內部GMP自我查核及GMP教育訓練 3.分析報告審核、文件更新、發行、審核與跟催 4.協助國內外查廠、內外部稽核作業及查廠回覆相關資料整理 5.供應商評估 6.國內外藥品上市文件準備及整理維護、上市後變更 7.需更新國內外法規及標準，與主管機關及相關單位溝通協調，確保公司產品符合法規 8.主管交辦事項
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品管 資深微生物分析專員
APACSenior
Taiwan
Tucheng District, New Taipei City1. 執行水系統化性、內毒素及微生物檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 2. 製造現場環境監控落菌測試。 3. 設備清潔確效微生物污染檢驗執行。 4. 微生物檢驗樣品取樣。 5. 原物料檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 6. 產品微生物檢驗及各相關檢驗報告/使用記錄的填寫。 7. 協助原/物料檢驗分析及檢驗報告填寫/核對 8. 協助微生物相關儀器設備執行設備驗證 9.…