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醫療器材品保工程師 (QA/Clinical QA) - 具 FDA 及臨床實務經驗佳
APAC
Taiwan
Luzhou District, New Taipei City1. 國際品質系統建置與維護： 執行與優化醫療器材品質管理系統 (QMS)，確保符合台灣 TFDA、ISO 13485 及 美國 FDA (21 CFR Part 820) 等國際標準規範。 2. 臨床試驗品質保證 (Clinical QA)： 協助並參與高階醫療器材臨床試驗之品保作業，確保試驗過程符合 GCP (優良臨床試驗規範) 或 ISO 14155 等要求。 3. 國內外查核應對： 規劃並執行內部稽核，協助應對…
GCP Iso 13485
55K – 75K TWD / mo