台康生技股份有限公司
Open positions
汐止總公司-製造技術處/生產計畫部-物料管理師
1. 專案物料需求(BOM管理、料況評估、請購、進料協調、需求變更評估/處理、退料結 案、實際領料/BOM差異分析)。 2. 一般物料需求(需求部門資料蒐集/建立、安全庫存維護、請購及進料協調)。 3. 生產工單、各項發料單、調撥單開立與協調管理 4. 協助原物料效期管理、呆滯料管理、報廢、進料客訴品處理、供應商評核。 5. 原物料規格書、SOP審查與建立 6.…
汐止總公司-製造技術處/動物細胞部-上游工程師
1.上游製程(細胞培養或生物反應器)操作。 2.製造設備管理。 3.生產文件及SOP文件撰寫。
汐止總公司-製造技術處/微生物細胞部-上游工程師/助理工程師
1. 微生物細胞產線上游製程操作、設備維護與校驗。 2. 微生物細胞產線上游設備驗證文件撰寫/執行或 SOP維護。 3. 協助微生物細胞產線上游製程生產批次紀錄撰寫。 4. 支援廠務工作。
汐止總公司-製造技術處/生產支援組-高級助理
1. 協助緩衝液體或培養基配製 2. 協助管件組裝 3. 協助設備校驗 4. 協助生產操作 5. 其他交辦之廠務工作
汐止總公司-製造技術處/生產支援組-副經理
1. 人員排程規畫 2. 通用性耗材庫存管控 3. 審閱與修訂 GMP 相關文件/報告(如 SOP、設備 URS、設備驗證計畫書等) 4. 負責相關執行紀錄之審閱(如清洗紀錄、滅菌紀錄、組裝紀錄、配製紀錄及維護等) 5. 教育訓練計畫之執行 6. 偏差調查、CAPA 或品質計畫執行
汐止總公司-品質管理處/汐止品保部-經理
1. Lead and mentor QA team members, ensuring compliance with internal SOPs, GMP regulations, and company quality policies. 2. Oversee daily QA operations including batch record review, deviation handling, change…
竹北分公司-製造技術處/生產計劃部-倉儲管理主管職
1. 倉儲作業執行與管理 協助並帶領團隊完成物料入出庫、退貨處理及日常庫存管理,會需要執行收料與建檔作業。 2.庫房儲位與設備規劃 依營運需求規劃、調整儲位配置,管理倉儲設備使用狀況,維持倉庫動線順暢與物料標示清楚。 3.人員管理與現場維護 進行工作分配、基本績效管理與現場督導,確保作業區的整理、清潔與 5S 要求落實。 4.物流與作業調整支援 配合生產與業務需求,彈性調整物流流程、領退料作業或倉庫作業安排,維持作業效率。…
竹北分公司-製造技術處/生產計劃部-倉儲管理師[可深入參與製藥生產前端關鍵流程]
1.倉庫區域生產用原物料管理 2.配合生產排程安排規劃秤量作業 3.倉庫及秤量潔淨室現場作業監督與管理 4.GMP 作業文件撰寫(SOP、報告等) 5.現場作業流程改善
竹北分公司-製造技術處/生產計劃部-倉儲助理管理師
1.原物料備料/發料與秤料作業。 2.天平、地磅等秤量設備操作、維護與校正。 3.作業紀錄填寫。
竹北分公司-品質管理處/品質被授權人&藥師
本公司為台灣之生物藥品委託開發與製造服務(CDMO)公司,誠徵具藥師執照之 監製藥師(Resident Pharmacist, RP)。 此職位負責確保公司在台灣之藥品製造、檢驗與儲存活動均符合 藥事法、衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 及 PIC/S GMP 規範,並參照國際法規與技術準則(含 ICH、USP、EMA、PMDA 等)。…
竹北分公司-製程開發及技轉處/上游製程部-研究員
1.動物細胞培養上游製程開發、製程放大及技術轉移(technology transfer) 2.撰寫研究計畫、製程開發報告及技轉相關資料。 3.參與專案相關會議。 4.實驗室環境、設備及耗材管理維護。 5.其他主管交辦事項。
竹北分公司-製造技術處/動物細胞一部/動物下游組-工程師
1.下游生產製程設備操作 2.製程設備維護、校驗與管理 3.SOP維護、文件撰寫 4.協助製程資料彙整與報告撰寫 5.其他主管交辦任務
汐止總公司/竹北分公司-製程開發及技轉處/技術轉移部-上游研究員
1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估(NPI)。 3.GMP 生產相關支援,如異常調查、變更管制、矯正及預防(CAPA)、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。
竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-微生物主管
1.規劃執行製程專案技轉與生產、客戶查廠準備。 2. 負責人員排程規劃及相關紀錄審閱。 3.執行教育訓練計畫、偏差調查、CAPA或品質計畫。
竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-下游工程師
1.規劃cGMP生產製程作業。 2. 執行下游生產設備之操作、校驗及維護。 3.cGMP文件撰寫,如測試報告、SOP及表單等。
竹北分公司-製程開發暨技轉處/下游製程部-研究員
1. Perform protein purification (mAb or recombinant protein) in the downstream process development, including column packing, buffer preparation, purification, and UF/DF processes. Need to familiarize with the…
竹北分公司-工程管理處/廠務工程部-工程師
1.廠房電力、自來水、空調共用系統管理,巡檢抄表、維護保養及異常排除、驗證、校正、監造等作業。 2.協助其他BU支援系統維護、異常處理及改善。 3.系統效能改善。
竹北分公司-工程管理處/廠務工程部-夜班助理工程師
1.廠房電力、自來水、空調系統巡檢抄表,確認監控系統狀態。 2.協助執行維護保養與校正、驗證相關作業。 3.協助文件撰寫與異常調查。
竹北分公司-製造技術處/動物細胞一部/動物上游組-工程師
1. 動物細胞產線上游製程操作與生產批次紀錄撰寫。 2. 動物細胞產線上游設備維護、校正與驗證文件撰寫、執行、SOP維護。 3. 偏差事件調查、變更作業評估與執行。 4. 其他主管交辦事項。
竹北分公司-製造技術處/生產支援組-工程師
1. 生產物件準備(組裝、清洗、滅菌)及製程操作,數據整理與確認。 2. 製程支援設備GMP文件、報告之撰寫舆執行(包含SOP、設備URS、驗證DQ/IQ/OQ/PQ/RQ等) 3. 製程設備维護與校正。 4. 執行偏差調查、CAPA或品質計畫相關作業。 5. 協助廠房清潔與维護、廠內廢棄物清理。 6. 工廠通用性耗材庫存管控舆請購。 7. ERP系統請購及收貨行政作業。 8. 其他主管交辦事項。