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1. 國外醫療器材法規顧問公司之往來聯繫及各國醫療器材註冊登記 (QMS, FDA 510K, CE...等查登)。 2. 彙整公司產品之技術性資料,補充撰寫中英文技術性文件。 3. 負責國內醫療器材之查驗登記申請及認證文件撰寫。 4. 國內外註冊登記之專案管理及進度追蹤。 5. 主導取得多國醫療器材產品認證包括FDA、CE、QMS醫療器材產品等許可證相關文書作業建立和維護。 6. 產品法規、標準之蒐集/彙整更新及維護。 7.…
This role is for a self-driven and strategically minded professional with a passion for winning complex new business in US/EU market. Set up revenue goals with strategies and execute them by taking a strong leadership.…