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15 jobs
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yesterday

审计QA

NewBe an early applicant APACFull-time
China

岗位职责： 1、负责客户或官方审计的前期沟通工作 2、负责组织审计的准备工作 3、负责客户审计或官方审计的接待工作 4、负责客户审计或官方审计的回复跟踪 5、负责内审计划的制定与组织 6、负责内、外部审计相关流程的维护与优化，确保其有效实施 7、领导安排的其他工作 岗位要求 1、本科及以上，生物学，化学，药学等相关专业，2年以上制药领域经验 2、熟悉药品生产活动中质量管理体系理念和知识，熟悉各国GMP法规对质量管理体系相关要素…
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2 days ago

HZLJ- QA Alarm Review and PRE Review

NewBe an early applicant APAC
China

最低任职要求Minimum Requirement: 1. 本科及以上学历，自动化、控制工程、机电一体化、计算机、制药工程、生物工程或相关专业优先。 Bachelor’s degree or above; a major related to automation, control engineering, computer science, pharmaceutical engineering, or bioengineering…

Automation LIMS SCADA
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5 days ago

VMST Online QA

New APAC
China

对接VMST实验室，负责实验室相关文件的审阅 依据GMP数据完整性的要求，审核项目检测数据（含电子数据） 及时发现检测过程中不满足GMP要求的问题，并和相关人员/部门沟通解决 配合实验室完成新方法的建立，包括不限于方法验证文件/技术文件/法规符合性的审核、方法规程及记录的审核 通过日常巡检，识别实验室管理和检测过程中的质量缺陷 支持公司内部及外部审计活动 完成上级布置的其他工作
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5 days ago

VC online QA

New APAC
China

对接VC实验室，负责实验室相关文件的审阅 依据GMP数据完整性的要求，审核项目检测数据（含电子数据） 及时发现检测过程中不满足GMP/GLP要求的问题，并和相关人员/部门沟通解决 配合实验室完成新方法的建立，包括不限于方法验证文件/技术文件/法规符合性的审核、方法规程及记录的审核 通过日常巡检，识别实验室管理和检测过程中的质量缺陷 支持公司内部及外部审计活动 完成上级布置的其他工作
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6 days ago

QA for audit and compliance

New APAC
China

Job Responsibilities: Responsible for managing on-site or remote customer audits, including pre-audit preparation, on-site hosting, follow-up communication, and response to findings. Participate in GMP regulatory…

Root Cause Analysis
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2 months ago

DS QA 原液生产QA

APAC
China

1. 最低任职要求Minimum Requirement 教育程度/经验Education background/ Experience - Bachelor degree or above (preferably Biology or Chemistry or Bio-engineering) plus a minimum of 3 years’ experience in medical device or…
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2 months ago

QA Function Leader-无锡

APAC
China

工作职责： As quality representatives to participate in projects from early product development phase to final commercial production phase; Be the client single contact point for joint decision making, quality oversight,…
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3 months ago

细胞库现场QA/CB QA

APAC
China

职位描述 关键职责Key Responsibilities 负责QA部门相关文件的起草和修订； Responsible for drafting and revising documents related to the QA department 负责CB部门主生产记录、批生产记录以及电子数据的审核； Responsible for reviewing master production records, batch…

Corrective Action
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3 months ago

QA 体系培训专员

APAC
China

工作职责： 负责年度培训计划制定、并组织实施 Responsible for annual training plan development and organization implementation. 负责年度培训情况汇总和效果评估 Responsible for annual training summary and effectiveness evaluation. 负责组织各部门建立各岗位的上岗培训内容…

Corrective Action
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3 months ago

QA 体系文件管理员

APAC
China

工作职责： 协助按照文件/记录管理操作规程中的要求执行文件/记录管理工作Assist in the execution of document/records management as required in the document/records management operating procedures 负责受控记录（受控纸/记录本/实验记录本/等）的分发、回收以及扫描归档 Responsible for the…

Corrective Action
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3 months ago

贴签包装&DP QA

APAC
China

负责药品生产的全过程的质量监督，保证所制定的各项操作规程符合GMP要求并贯彻执行，以保证药品产品质量； 在确保合规的基础上，协助部门优化流程，预防或降低问题的发生； 参与DP贴签包装生产相关的偏差、计算机化系统、投诉等的调查和处理，参与变更的审核和评估，评估对产品质量的影响、评估 CAPA 制定的有效性确认。 审核DP贴签包装相关的风险评估报告，识别潜在的质量风险。 负责DP贴签包装生产、工程、验证以及DI…
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3 months ago

QA for QC

APAC
China

岗位要求： 1. 具备医药或相关专业本科以上教育背景；从事生物药、疫苗、基因治疗、细胞治疗生产管理或质量管理相关工作5年以上 2. 熟悉GMP/CGMP/欧盟GMP等法规; 3. 良好的协调沟通能力, 英语读写能力良好; 4. 管理经验更优。 工作职责： 1. 负责药品检验过程的质量监督，保证所订的各项检验操作规程符合GMP要求并贯彻执行; Responsible for quality monitoring of the QC…
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4 months ago

Principal Specialist, Global Engineering Validation QA

APACPrincipal
China

Position Summary This role provides QA oversight for engineering validation, process validation, and manufacturing control activities across biologics manufacturing operations. The position partners with global and…

Acceptance Criteria
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4 months ago

online QA-杭州

APAC
China

教育背景 ： 制药、生物技术或相关专业，本科及以上学历 工作经历 1、1-5年生物制药公司工作经验，了解生物制药生产工艺，从事过生产、检验或现场QA岗位的工作 2、做事耐心、认真负责，思路清晰、逻辑能力强、具备一定的沟通协调能力和抗压能力。 3、优秀应届生也可以考虑 专业知识及技能要求： 了解GMP法律法规。 了解生物制药生产工艺 了解制药质量体系流程 工作职责： 1、生产现场的监督、管理，确保按照相关SOP、主生产记录严格执行。…
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5 months ago

Engineering QA 工程验证QA

APAC
China

一、岗位职责 (Key Responsibilities) 1. 确保验证/确认管理体系及数据完整性体系符合FDA、EMA和NMPA等主要监管机构的要求并持续改进。 Ensure the validation/qualification system and data integrity program meet the requirements of major regulatory authorities (e.g., FDA,…