本職務負責建構、維護並優化新藥研發至臨床試驗階段之品質管理體系(QMS),確保研發數據、實驗過程、生產製造(GMP/cGMP)及臨床前/臨床試驗(GLP/GCP)均符合國內外法規標準(如 TFDA、FDA、EMA、PIC/S GMP)。我們正在尋找具備新藥開發品保經驗、嚴謹細緻且具備跨部門溝通協調能力的 QA 人才,加入我們的研發團隊,共同推動新藥上市進程。 工作內容 1. 品質管理系統(QMS)建立與維護…