杏創生物科技股份有限公司
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細胞治療 CMC/臨床專案主任Cell Therapy CMC & Regulatory Affairs Manager
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Taiwan
杏創生物科技(Neogenesis Biotech)專注於精準細胞檢測、細胞治療及 AI Cell Report 平台開發。 目前公司正推進實體腫瘤自體免疫細胞治療之臨床開發,準備進入 Phase I 臨床試驗階段,希望邀請具有 細胞治療、再生醫療製劑、CMC 或 IND/CTA 法規經驗的夥伴加入團隊。 工作內容 1. 負責細胞治療產品 Phase I 臨床試驗之法規與送件規劃。 2. 建立及整合 CMC 文件,包括:…
AI Gap Analysis