藥華醫藥股份有限公司
Open positions
3 jobs
2 weeks ago
[台中分公司] 品管經理/Quality Control Manager
APAC
Taiwan
Daya District, Taichung City<生物新藥製藥業> 1. 負責品管實驗室管理以符合cGMP規範的品質要求並確保實驗室資源運用、儀器設備、人 員管理，檢驗排程皆能符合生產需求。 2. 審閱化學檢驗相關分析方法確效及規格、抽樣指令、檢驗方法等文件制修訂皆符合藥典規 範。 3. 審閱微生物檢驗相關分析方法確效及規格、檢驗方法以及環境監控計畫等文件制修訂皆符合藥典規範。 4. 審閱產品安定性計畫書及安定性管理。 5. 審閱原料及產品放行檢驗及安定性檢驗報告。 6.…
2 weeks ago
[竹北分公司] 品管管制_Protein Analysis組/分析師(PHD)
APAC
Taiwan
Daya District, Taichung City*前期1~2年工作地在「台中廠」(位於中科)，未來長期配合到「竹北廠」(位於竹北生醫園區)。 1. 蛋白質產品製程中管制/放行/安定性檢驗 (蛋白質濃度/ 純度及不純物分析/ 膠體電泳分析) 2. 設備維護及校驗證執行。 3. 分析方法及 SOP 制定。 4. 實驗報告撰寫及實驗室調查。 5. 其他主管交辦事項。
1 views 2 months ago
[台中分公司] 資深品保經理
APACSenior
Taiwan
Daya District, Taichung City1. 負責產品的放行及相關文件的審閱，並符合台灣、美國、歐盟、日韓等銷售市場的法規登記。 2. 管理品質系統及其操作，確保符合cGMP規範。包括變更管制、偏差調查、教育訓練計畫等。 3. 負責與各國品質主管通知及管理變更、品質事件及法規登記更新等。 4. 管理品保及品質系統人員，監督產品規格和操作程序是適當的被設計、實施和遵守。 5. 核准規格、抽樣指令、檢驗方法、批次紀錄及其他品質管制程序文件。 6.…