Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty gastroenterologii.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych oraz trzustki.

• Doświadczenie w projektach badań klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem.

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), protokołów i wymagań regulacyjnych.

• Mile widziany aktualny certyfikat GCP oraz znajomość eCRF i systemów randomizacji.

• Umiejętność organizacji pracy zespołu, delegowania obowiązków i nadzorowania ich realizacji.

• Odpowiedzialność, dokładność, samodzielność oraz dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza (PI) w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Warszawie.

• Kierowanie realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.

• Nadzór nad kwalifikacją uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Zapewnienie prawidłowego procesu uzyskiwania świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych.

• Sprawowanie opieki medycznej nad uczestnikami i nadzór nad ich bezpieczeństwem.

• Prowadzenie lub nadzorowanie wizyt i procedur przewidzianych protokołem.

• Ocena, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE), w tym ocena związku z badanym produktem.

• Delegowanie zadań uprawnionym członkom zespołu oraz bieżąca kontrola ich realizacji.

• Nadzór nad dokumentacją źródłową, danymi w eCRF i zgodnością działań z protokołem.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem oraz zespołem ośrodka.

• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i rekrutacji uczestników.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Profil stanowiska: prowadzenie badań klinicznych z gastroenterologii jako Główny Badacz.

• Możliwość rozwoju: objęcie funkcji PI również przez lekarza z doświadczeniem badawczym, który dotychczas pracował jako Współbadacz.

• Elastyczny harmonogram: uzgadniany zgodnie z terminami wizyt, protokołami i potrzebami ośrodka.

• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.

• Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie odpowiednie do realizowanych projektów.

• Wsparcie jakościowe: współpraca przy przygotowaniu monitoringu, audytów i inspekcji.

Wszystkie aplikacje rozpatrujemy zgodnie z zasadą równego traktowania i równości szans, niezależnie od cech osobistych, narodowości czy przekonań kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie organizacyjne oraz ostateczny harmonogram współpracy omówimy indywidualnie podczas rozmowy telefonicznej lub spotkania rekrutacyjnego.