Провизор-аналитик
Обязанности:
Лабораторный и инструментальный анализ. Проведение входного контроля фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов (органолептический, физико-химический анализ). Осуществление постоперационного и выпускного контроля качества изготавливаемых в аптеке лекарственных препаратов, включая стерильные (глазные капли, инъекционные растворы) и нестерильные формы (мази, микстуры, порошки). Выполнение аналитических процедур: титрование, рефрактометрия, спектрофотометрия, определение pH, плотности, оптической плотности Документооборот и нормативное соответствие. Оформление и ведение установленной документации ОКК: журналы регистрации анализов, протоколы испытаний, паспорта письменного контроля, акты отбора проб. Проверка правильности заполнения паспортов письменного контроля ассистентами/технологами. Строгое соблюдение требований Государственной Фармакопеи РФ (ГФ XIV/XV), Федеральных стандартов (ФС, ФСП), СанПиН и правил GPP (приказ МЗ РФ № 647н). Участие в расследовании отклонений по качеству, выявлении причин брака и разработке корректирующих мероприятий. Контроль сроков поверки и калибровки лабораторного оборудования и мерной посуды. Приготовление, стандартизация и учет титрованных растворов, индикаторов, буферных растворов. Поддержание порядка и чистоты в лаборатории.
Требования:
Опыт работы в отделе контроля качества (ОКК) аптеки, на фармацевтическом производстве или в аналитической лаборатории от 1 3 лет. Действующая аккредитация по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия". Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности. Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований).