Connect over MCP — free, no account needed to search.1. 負責 ISO 品質管理系統之維護、推動及持續改善。
2. 負責品質系統文件之制定、修訂、發行及版本管制。
3. 規劃及執行內部稽核，追蹤稽核缺失及改善事項。
4. 協助外部驗證、客戶稽核及相關資料準備。
5. 協助各部門品質流程及相關表單、紀錄之管理。
6. 追蹤品質異常及改善措施，並確認改善成效。
6. 辦理 ISO 相關教育訓練及跨部門溝通協調。
7. 主管交辦相關事項
1.負責 ISO 9001、IATF 16949 等品質管理系統之維護、推動及持續改善。 2.規劃及執行內部稽核，追蹤不符合事項之改善與成效確認。 3.第三方驗證之準備、應對與缺失改善。 4.統籌公司各管理系統文件之整合與管制，建立一致的文件管理機制。 5.儀校管理。
【工作內容】 1. 負責 ISO 9001 / TQM 品質管理系統之維護與推動，包含內部稽核、外部驗證、文件管理及持續改善活動。 2. 規劃年度內部稽核計畫，執行定期及不定期稽核作業。 3. 追蹤內部稽核缺失改善措施，確認矯正及預防措施執行成效。 4. 負責外部驗證、客戶稽核及第三方稽核之規劃、協調與應對。 5. 維護 ISO / TQM管理系統相關文件、程序書及紀錄文件。 6.…
1. 品質系統有關文件(如品質手冊、程序書、工作指導書、檢驗規範、PTF、DMR公司所使用之國家、國際法規類文件)之發行，回收，銷毀，保存等管制。 2. 品質系統所使用表格之管制(發行、回收)及表格編號之校對。 3. 協助管理代表督導各單位，於文件變更時，都能依文件管制規定提出申請、執行變更，以確保品質管理系統的完整性能被維持。 4. 協調各部門作業內容溝通，彙整必要品質系統更新資訊。 5. 產品UDI申請與維護管制。 6.…
1. 維持醫材品質管理系統的有效性(ISO 13485/TFDA QMS)。 2. 因應產品海外上市符合性需求, 對各區域醫材品質管理系統的特定要求(例如QMSR, EU MDR, KGMP…)進行差異分析及導入，執行廠內品質系統文件備置及流程優化。 3. 新廠區品質系統認證的規劃及執行。 4. 客戶/驗證機構/主管機關等外部稽核應對窗口。 5. 遠程稽核文件備置。 6. 其他主管交辦事項。 【其他條件】 1.…
關於這個職位 我們是一家醫療影像 AI 公司，產品（DeepXray、DeepSono）已導入台灣各地診所與醫院，並開始向海外拓展。這些系統直接被醫師在門診時間使用，因此「能不能穩定跑起來」和「模型準不準」一樣重要。 這個職位就是負責讓它穩定跑起來的人。 你會是公司維運與基礎架構的核心負責人，範圍橫跨三塊：部署自動化與 CI/CD、系統監控與可觀測性、以及公司內部 IT…