Tech jobs
Job listings
Desarrollador(a) de software y automatización con Power platform
SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX025, se declara…
Senior Regulatory Affairs Specialist (Remote - United States)
At Solventum, we improve lives by helping healthcare professionals do their best work. Join a team using innovation and insight to make a real impact on the future of healthcare. All roles listed are with Solventum,…
Manufacturing Operator All Shifts
This role will perform required steps for the inspection, secondary operations and packaging of injection molded or blow molded plastic products. All Operators are responsible for the quality products that they…
Design & Product Development Project Lead
Spearheading strategy and execution in an established design environment, this position leads development and execution of product innovation projects. Working across departments including design, testing, clinical…
品保處長
1、品質系統管理與執行，如ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、CE MDR QMS、FDA 等。 2、負責內外部稽核，審核品質管制程序文件，如ISO 發證機構、NB、TFDA、NAWI等。 3、負責品質管理之目標和活動，落實生產流程和品質管控。 4、執行品質管制程序文件，改善追蹤異常、客訴與改善方案提供，提升品質可靠度。 5、品保主管 3年以上經驗為佳。
HQ-試劑應用工程師 Field Application Engineer
【工作內容】 1.試劑相關應用與技術問題回覆，提供產品技術諮詢與支援。 2.客訴處理追蹤及回覆，記錄客戶反應的問題與試劑產品狀況，進行分析和回覆客戶並後續追蹤。 3.文件管理，客訴、客戶反饋事件及品質問題記錄、報表製作等，並保管及整理歸檔。 4.跨部門溝通與主管交辦事項。 5.協助核酸萃取及分子生物相關實驗與測試。 【必要與加分條件】 1.具生物科技、生物醫學、醫學檢驗科系背景。 2.具實驗室操作或生技產業相關經驗。…
HQ-儀器應用工程師 Field Application Engineer
【工作內容】 1、設備安裝/測試/檢查/維修。 2、客戶端交機/教育訓練/售後服務。 3、客戶維護，回覆客戶使用、故障排除及維修的問題，並提供產品技術諮詢與支援。 4、客訴處理，釐清並記錄客戶反應之問題、負責產品維修狀況與後續結果追蹤。 5、技術文件管理，如: 維修服務手冊、技術說明、維護說明、品質改善報告書等，並作保管及整理歸檔。 【必要與加分條件】 1.具醫學工程、機械工程、工業工程等科系背景。 2.具相關產業或維修經驗尤佳。…
HQ-儀器品管副理 QC Assistant Manager
【工作內容】 1. 負責儀器及塑膠耗材之進料（IQC）、製程（IPQC）與出貨（FQC）品質管理，確保檢驗流程符合品質標準與SOP規範。 2. 管理品管團隊日常工作分配、教育訓練、績效管理及人員培育，提升團隊品質意識與作業效率。 3. 建立、優化及維護檢驗流程、檢驗標準、SOP及相關品質文件。 4. 主導品質異常（OOS／客訴／製程異常）之調查、分析、改善及矯正預防措施（CAPA）執行與追蹤。 5.…
產線主管(課級)
※有無塵室檢查經驗(試劑製程)※ ※試劑封裝課班別8:00-17:00※ ※非常態性加班，但出貨急時，需配合加班※ 工作內容 1.人員管理: 包含工作排程管理與監督、教育訓練與部門績效管理、產品製造監督與製程紀錄審查、製程與工作流程管理規劃、公司政令布達與工作守則制定管理 。 2.原物料及產品管理:…
【研發處】FPGA 數位邏輯設計工程師
【職位目的】 作為 IPG 全機研發團隊的核心成員，您將負責從演算法硬體化、ASIC 原型驗證到系統層級的通訊邏輯開發。您的工作直接影響植入式設備的脈衝精準度、低功耗表現及系統可靠性，是連接軟硬體與晶片設計的關鍵橋樑。 【主要職責】 ASIC 原型驗證與模擬： 在專用晶片 (ASIC) 開發前期，利用 FPGA 進行硬體原型模擬與功能驗證。 撰寫高效能 Testbench 與進行 RTL 模擬，確保邏輯設計符合醫材高規格安全需求。…
品質系統管理師－工作地點：苗栗市－品質保證處
意者請至本公司網站登錄履歷(https://bit.ly/4guLew4)，網站登錄之履歷將優先處理。 公司網站與104請擇一入口投遞履歷，切勿重複傳送，以免延誤審閱速度。 為維護個人權益，請您填寫電子郵件地址時，以個人信箱帳號為主，勿留目前任職公司之帳號，以利後續連絡事宜，感謝您的合作！ 【工作說明】 1.負責品質認證系統的推⾏與維護(內部稽核與外部稽核)。 2.負責ISO品質系統課程安排(包括:…
醫材廠【品保工程師】
1、負責品質異常、客訴與CAPA調查、改善與追蹤結案 2、建立並維護品質管理系統（ISO 13485、FDA QSR），支援內/外部稽核作業 3、撰寫與管理品質文件（含QA/QC檢驗指導書、DMR/DHR紀錄彙整） 4、參與專案開發品質規劃、供應商評鑑與跨部門品質協調工作 5、其他主管交辦事項
品質系統課級主管(QA_006)
1. 品質體系稽核與作業流程精進 策劃並執行總部現場的品質系統稽核與符合性審查（涵蓋 ISO 9001、IATF 16949、ANSI/ESD S20.20 及 ISO 13485 等標準）。定期盤點並持續優化企業內外部的標準作業程序（SOP），同時針對新產品導入（NPI）階段，完善符合客戶品質要求之技術文件與作業規範。 2. 品質績效指標（KPI）管理…
生管人員
【這份工作的核心內容】 1. 生產計劃與排程 依據訂單、銷售預測及產能規劃，制定並執行生產計劃。 協調物料需求與倉儲，確保原料供應。 2. 製程監督與異常處理 監控生產進度、品質與效率，確保符合法規要求。 針對製程異常進行調查、分析與改善。 3. 文件與紀錄管理 確保生產相關批次紀錄、製程文件符合法規與內部程序。 配合 QA/QC 進行文件審核與查核。 4. 人員與設備管理 協助安排生產線人力，並追蹤操作員之教育訓練。…
品保工程師
1. 線上異常處理分析/改善及進度追蹤 2. 不良率監控/統計 3. 檢驗標準制/修訂及品質相關文件建立 4. 供應商/外包商管理及輔導 5. 部門內專案進度管理與執行 6. ISO 13485、QMS等內稽/外稽應對 7. 其它主管交辦事項
產品品質工程師（Product Quality Engineer, PQE）
工作目的 確保產品在設計、開發、製造與上市過程中符合品質標準與法規要求，建立並持續改善品質管理流程，提升產品可靠性與客戶滿意度。 ________________________________________ 工作內容 熟悉電子產品操作，尤以藍牙耳機相關產品。 品質規劃與管理 •制定並執行產品品質計劃（Quality Plan），建立產品品質目標與指標。 •監督產品符合 ISO 13485、ISO 9001、GMP 等相關標準。…
資深法遵專員 (Senior Regulatory Affairs Specialist)
工作目的 確保公司產品符合各國法規、醫療器材相關標準與主管機關要求，並負責產品上市所需的申請與認證，以支持市場拓展與法規合規性。 ________________________________________ 工作內容 法規與認證申請 •規劃並執行產品之國內外法規認證（TFDA、FDA、CE、NMPA 等）。 •撰寫與提交技術文件（Technical File, Design Dossier, 510(k), PMA,…
品質系統工程師/主管
系統維護與管理： 1、ISO 9001, IATF 16949、QC080000、ISO14064-1、ISO 13485 等體系的建立、修訂、推行與日常維護。 2、內外部稽核： 執行內部品質稽核（Internal Audit），並應對客戶、驗證機構的外部審核，跟催稽核發現事項的改善情形。 3、回復客戶與供應商品質要求：客戶自評表、RoHS、REACH、衝突礦業...系統議題 4、供應商定期稽核與評鑑
法規專員/法規經理（職稱依經驗調整） Regulatory Affairs Specialist / Regulatory Affairs Manager
1. 法規文件撰寫與送件執行 依主管指示，協助醫療器材法規文件之撰寫、整理與版本控管（如查驗登記文件、Technical File 相關資料）。 協助台灣 TFDA 及其他海外國際市場之法規申請文件準備與送件作業。 追蹤法規審查進度、補件事項，並與外部顧問或測試單位聯繫。 2. 品質文件整理與系統維護 協助公司 ISO 13485、QSR/QMSR、GDP 等品質系統之文件整理、導入支援與日常維護。…
Quality Control and Quality Assurance Technician
About the role From Gi Group, the temporary and permanent placement services firm of Gi Group Holding, the Italian multinational leader in Human Resources solutions, we are convinced that we can help you find your…