創恩生技醫藥股份有限公司
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2 weeks ago
CAR-T 製程開發研究員
APAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City此職務將參與於台灣進行之 第一期臨床試驗，扮演關鍵角色，負責細胞治療產品的製造與研發支持。主要工作內容包含： 1. CAR-T 細胞製造：依臨床試驗需求執行製程操作，確保產品符合品質與安全標準。 2. 製造物料管理：負責物料之準備、領用與退料，確保製程順暢與合規。 3. GxP 文件作業：撰寫與維護製程相關文件、批次紀錄，確保符合法規與品質系統要求。 4. 製程開發與優化：參與新技術導入、流程改善與持續優化，提升製造效率與品質。…
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細胞治療品質管理專員
APAC
Taiwan
Xizhi District, New Taipei City1. 生產與品質監控：負責監督生產區域與倉儲區域的日常運作，確保藥品生產品質符合規範。 2. 製程查核與合規：依各產品及職務制程的操作規範，查核並監控生產過程，確保人員、設備、物料、製程與環境皆符合 GTP、GMP 及相關法規要求。 3. 原物料管理：負責原物料之放行作業，確保使用之合規性與品質。 4. 偏差管理：即時向部門經理彙報監控過程中發生的偏差，並提出可行的處理建議與預防措施。 5. 文件與紀錄管理：…