Lekarka/Lekarz – Dermatolog (Główny Badacz) – Poznań

Lekarka/Lekarz – Dermatolog (Główny Badacz) – Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty dermatologii i wenerologii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w badaniach klinicznych lub medycznych projektach badawczych.

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)) i wymagań dotyczących dokumentacji badań.

• Doświadczenie na stanowisku Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem.

• Umiejętność organizowania pracy zespołu, nadzorowania zadań i podejmowania decyzji klinicznych.

• Mile widziane aktualne szkolenie GCP; rzetelność, odpowiedzialność i sprawna obsługa systemów badawczych.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w dermatologicznych badaniach klinicznych w Poznaniu.

• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.

• Nadzór nad zespołem badawczym, delegowaniem obowiązków i ich prawidłową realizacją.

• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Nadzorowanie procesu uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody uczestników.

• Zapewnianie właściwej opieki medycznej oraz monitorowanie bezpieczeństwa uczestników.

• Ocena stanu dermatologicznego, wyników badań i przebiegu procedur przewidzianych protokołem.

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych, zgodnie z wymaganiami.

• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.

• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych, terminowością wpisów i kompletnością dokumentacji.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem oraz udział w audytach i inspekcjach.

OFERTA:

• Forma współpracy: kontrakt B2B.

• Profil stanowiska: prowadzenie dermatologicznych badań klinicznych w roli Głównego Badacza.

• Wsparcie operacyjne: współpraca z koordynatorami badań i personelem administracyjnym.

• Rekrutacja uczestników: pomoc ośrodka w organizacji procesu rekrutacyjnego.

• Harmonogram: uzgadniany zgodnie z protokołami badań i dostępnością lekarza.

• Wsparcie formalne: pomoc przy dokumentacji i przygotowaniu do monitoringu, audytów oraz inspekcji.

• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w prowadzeniu projektów dermatologicznych.

• Warunki finansowe: uzgadniane indywidualnie, stosownie do zakresu odpowiedzialności.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.