Lekarka/Lekarz – Diabetolog (Główny Badacz) – Poznań

Lekarka/Lekarz – Diabetolog (Główny Badacz) – Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty diabetologii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu cukrzycy oraz zaburzeń metabolicznych.

• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie atutem.

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)) i wymagań dokumentacyjnych.

• Umiejętność stosowania protokołów badawczych, organizowania pracy zespołu i nadzorowania zadań.

• Mile widziane szkolenie GCP; odpowiedzialność i znajomość systemów badawczych.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w diabetologicznych badaniach klinicznych w Poznaniu.

• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.

• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Nadzór nad prawidłowym uzyskaniem i udokumentowaniem świadomej zgody.

• Zapewnianie opieki medycznej uczestnikom i monitorowanie ich bezpieczeństwa.

• Ocena stanu klinicznego, glikemii i wyników badań przewidzianych protokołem.

• Nadzorowanie wizyt i terminowej realizacji harmonogramu badania.

• Delegowanie czynności wykwalifikowanemu personelowi i nadzór nad ich wykonaniem.

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).

• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.

• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych i kompletnością dokumentacji.

• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie odpowiednich działań.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem oraz udział w audytach i inspekcjach.

OFERTA:

• Forma współpracy: kontrakt B2B.

• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w projektach dotyczących diabetologii i chorób metabolicznych.

• Wsparcie koordynatorów: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i pracy zespołu.

• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu i umawianiu kandydatów.

• Zaplecze kliniczne: infrastruktura i wyposażenie dostosowane do prowadzonych badań.

• Harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołów i terminów wizyt.

• Wsparcie formalne: pomoc podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w kierowaniu badaniami klinicznymi.

• Warunki finansowe: ustalane indywidualnie, stosownie do zakresu odpowiedzialności.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.