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Job listings
總部研發-助聽器 硬體工程師
【工作內容】 1.電路設計與開發： a.負責助聽器主電路板（PCB）的設計、佈局和原型製作，需考量極端小型化要求。 b.設計類比音訊前端電路（麥克風介面、放大器）和數位後端處理電路。 c.負責微控制器（MCU）、數位訊號處理器（DSP）、記憶體及無線通訊模組（藍牙、NFMI等）的整合與選型。 2.低功耗管理： a.設計高效的電源管理單元（PMU），優化電池使用效率，確保產品續航力符合需求。…
【法規事務專員】 Regulatory Affairs (RA) Specialist
探索未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的夥伴，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！…
【品管工程師】
【職務說明】 在捷立康，我們相信品質是產品進入市場的第一道承諾。品管工程師將是守護產品品質的核心推手，從原物料到成品，從文件建立到系統稽核，確保每一個環節都符合最高標準，讓醫美科技的創新成果安全、穩定地抵達客戶手中。 【部門資訊】 所屬部門：製造生產處 【職務目的】…
品管檢查人員
1. 執行進料檢驗，確認原材料、零件符合規格要求。 2. 依據圖面、規格書、檢驗標準及抽樣計畫進行外觀、尺寸及功能檢驗。 3. 使用量測設備執行檢驗作業。 4. 完成檢驗紀錄與品質文件建檔，確保資料完整及可追溯性。 5. 執行不合格品識別、隔離及處理流程。 6. 協助品質異常調查及改善活動。 7. 配合樣品及變更管理需求進行檢驗支援執行產品認證作業。 8. 遵循 ISO 13485、QMS 及公司品質要求執行相關作業。 9.…
品質管理經理
〔Job Profile〕 此職務主要協助品保團隊進行品質系統的整合、導入、維護與持續改善工作，以確保公司服務、產品和流程符合相關法令與法規要求(例如CAP, LDTS, ISO 15189, ISO 27001, ISO 27701等)。歡迎具有CAP/LDTS或ISO 15189臨床實驗室經驗或品質管理經驗的求職者投遞。 This position primarily assists the quality team in…
品保/品管(儲備)主管
1.負責公司品管體系的建立，針對生產品質問題進行跟蹤處理。 2.推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。 3.使用品管手法改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 4.負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，SMT/組裝產線IPQC及FQC管理。 5.主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。 6.醫療器材專案管理(品質系統文件、不良事件、安全監督事項)。…
生醫事業 營運處主管
1.負責公司整體營運管理，統籌 製造、生產計畫、資材採購及品質管理 等部門運作。 2.規劃與監督生產製程，提升 生產效率、產能利用率及良率。 3.建立並優化供應鏈管理制度，確保 物料供應、庫存管理及交期控制。 4.督導品質管理系統運作，確保符合 ISO 13485 及醫療器材相關法規要求。 5.跨部門協調研發、PMO、業務與製造端，確保新產品順利導入量產。 6.推動營運改善專案，包括 成本控制、製程優化、品質改善及效率提升。…
ISO 文管售前顧問
本職位為文件管理系統（DMS）核心業務團隊，主要負責推動合規文件管理解決方案於生技、製藥、CRO/CDMO 及醫療器材產業的市場拓展。具 B2B 企業軟體銷售經驗為佳且熟悉生技醫療產業的合規需求。透過顧問式銷售，協助客戶建構符合 GxP、PIC/S GMP、FDA 21 CFR Part 11 及國際 ISO 標準的合規管理平台，加速客戶產品上市與國際接軌。 主要工作內容 1.熟悉生技製藥廠及 CRO/CDMO…
Medical Device Quality Assurance Manager LSMD_662
Lead and maintain the Quality Management System (QMS) to ensure compliance with ISO 13485, TFDA, GDP, and applicable regulatory requirements Manage internal and external quality audits, including supplier audits,…
Medical Device Research and Development Manager / Director 醫療器材研發經理 LSMD_662
Manage and mentor a team of engineers, scientists, and designers in the development of innovative medical devices and consumables. Oversee the design, prototyping, and testing of medical consumables and equipment,…
A.60 品質系統 業務專員-中區
職務重點： 涵蓋一般企業、醫材領域、車用領域之品質管理系統，如ISO 9001、ISO 13485、IATF 16949等等之客戶經營與訂單管理。 需具備業務工作經驗。 具備計畫撰寫能力。 具備邏輯思考能力與簡報能力。 對客戶經營、行銷策略有興趣 。 願意學習，有志於未來成為客戶專員與業務工作。 人格特質樂觀與與表達互動活潑。 短期作業： 維繫現有合約客戶 協助公司專案之規劃與執行 中期規劃： 培訓具備專案規劃能力…
資深品管工程師
負責新產品導入至客戶端之全流程品質管控，統籌品質系統、檢驗體系、異常矯正與團隊管理，確保產品品質符合客戶規格與法規要求，並持續降低品質成本。 主要職責 1. 品質系統：維護 ISO 9001／ISO 13485／IATF 16949 品質管理系統，主導內外部稽核與缺失改善追蹤。 2. 新產品品質規劃：主導 APQP／PPAP、FMEA 審查與控制計畫制定，完成量產前品質放行。 3. 進料管制（IQC）：制定進料檢驗標準與 AQL…
Quality Inspector - First Shift
Inspects lithium battery components during first shift in a fast-paced EV battery factory, using precision tools and ISO/FDA standards to ensure product quality and regulatory compliance.
Wire EDM Machine Operator Mon-Sat (Overnights 10pm-6:30am)
LSI SOLUTIONS® founded in 1986, located in beautiful Victor, New York, is a dynamic and growing medical device company with over 500 employees dedicated to advancing minimally invasive surgical instruments through…
Wire EDM Machine Operator I,II or III (Evenings 2:00pm-10:30pm)
LSI SOLUTIONS® founded in 1986, located in beautiful Victor, New York, is a dynamic and growing medical device company with over 500 employees dedicated to advancing minimally invasive surgical instruments through…
CNC Swiss/Mill Turn Machinist - Days 6am to 2:30pm
LSI SOLUTIONS® founded in 1986, located in beautiful Victor, New York, is a dynamic and growing medical device company with over 500 employees dedicated to advancing minimally invasive surgical instruments through…
Operations Maintenance Technician II (2:00pm - 10:30pm) Evenings
LSI SOLUTIONS® founded in 1986, located in beautiful Victor, New York, is a dynamic and growing medical device company with over 500 employees dedicated to advancing minimally invasive surgical instruments through…
CNC Mill Machinist I, II, III - Overnights 10pm to 6:30am
LSI SOLUTIONS® founded in 1986, located in beautiful Victor, New York, is a dynamic and growing medical device company with over 500 employees dedicated to advancing minimally invasive surgical instruments through…
Senior Project Engineer - Acute Care
Senior Project Engineer - Acute Care Our exciting growth has identified the need to add a Senior Project Engineer to join our Acute Care Commercialization team! The ideal candidate is an individual that has a passion…